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使用熱回流提取機組替代多功能提取罐進行中藥提取

咨詢內容：老師，您好！現在中藥企業提取時多采用節能的熱回流提取機組替代多功能提取罐。藥品的法定制法多為“提取幾次、每次幾小時”，而熱回流提取機組則是一次提取，這樣是否存在工藝的不一致問題？另外，中藥丸劑生產時泛丸的產量已不能滿足需求，實際生產時多采用制丸，類似這樣的情況該怎樣去界定和處理，請老師釋疑，謝謝！

回復：請按規定申請工藝變更。具體請咨詢注冊部門。

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