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        详细内容

        藥廠新建車間需收集那些資料

        藥廠一般新建車間需收集那些資料

        大概需要的資料有如下 

        已經建好了嗎?
        如果可以拿到,就這些吧:
        前期需要的基礎資料
        1、項目簡介、車間位置、周邊環境描述
        2、車間各層功能區分布圖紙與說明
        3、車間生產工藝流程、空氣潔凈級別布局、面積
        4、車間各潔凈區空調系統概述及壓差、溫濕度控制情況
        5、潔凈區裝修、廠房設施、人凈、物凈設施設置情況
        6、物料管理與物料流程
        7、生產管理與生產線設備描述
        8、公司組織構架圖
        9、質量體系組織構架圖、生產體系組織構架圖
        10、附錄——圖紙及文件清單
        廠區平面圖(含周邊環境)
        車間各潔凈區劃分平面圖、壓差平面圖
        各空調系統原理圖
        生產工藝流程圖
        設備平面布置圖
        設備臺賬
        倉儲區域平面圖
        各區域送風、回風、排風平面圖
        各制藥用水制備系統、分配系統PID圖
        真空、空壓、氮氣、燃氣……等PID圖
        全部文件清單



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        • · 壓力管道安裝改造許可證
        • · 機電工程總承包
        • · 歐盟PED認證,CE鋼印
        • · 美國ASME"U","U2"和"UL"鋼印授權資質
        • · 中國D1,D2級壓力容器制造資格證

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